小蓝帽保健食品，延续注册-进口/国产化妆品注册备案，CCC认证，保健食品注册，商标专利，质量体系认证-上海胜荣

14.问：延续注册产品可以恢复原产品名称吗？

答：2019年11月12日市场监管总局发布了《保健食品命名指南（2019年版）》，其中第四部分第（二）条第5款规定“已获得批准证书的保健食品，其产品名称除不符合本条款规定外，符合本指南其他相关规定的，申请人可提出充分合理的理由申请保留原产品名称”。为妥善解决注册人的诉求，做好政策的顺利衔接，在《保健食品注册与备案管理办法》实施后（2016年7月1日）至《保健食品命名指南（2019年版）》发布（2019年11月12日）期间，原产品通用名以原料或原料简称以外的未表明产品主要原料等特性，但是符合命名指南其他相关规定的，延续注册时按照审评意见要求变更通用名的，注册人可按照变更程序提出恢复原产品名称申请，经审评审批符合要求的同意恢复原产品名称（2022年1月，关于延续注册产品恢复原产品名称问题）。

15.问：保健食品的延续注册换证，原注册证书遗失怎么办？

答：为节约资源，提高工作效率，自2022年4月6日起，申请人因原证书遗失，无法换领延续注册事项证书的，可提交原证书遗失的情况说明并附按规定发布的遗失声明后，直接领取新证书，无需再申请原证书补发（2022年4月，关于换领特殊食品注册证书有关问题的通知）。

16.问：延续注册申请表中，哪些信息应与已批准的保健食品注册证书中载明的相应内容保持一致？

答：延续注册申请表中产品名称、注册号、批件有效期及保健功能与原证书保持一致。

17.问：延续注册中，若营业执照中注册申请人信息与已批准的保健食品证书中相关信息不一致，该怎么办？

答：应提交当地市场监管部门出具的变更证明文件原件或国家企业信息公示系统的完整公示报告打印件，并加盖公章。

18.问：延续注册应在何时申报？

答：涉及延续注册的，注册申请人应当妥善安排申报材料的提交时间，在保健食品注册证书有效期届满前提出并获准受理。

19.问：进口保健食品延续注册生产销售证明文件应如何提供？

答：对于无法提供省级食品药品监管部门核实的进口保健食品生产销售情况证明的，注册申请人应提交书面的生产销售情况说明，并附盖公章或法人代表签字的经营许可证、进口货物报关单和销售发票复印件。（2023年2月，受理工作常见问题汇总）

20.问：延续注册申请提交时，对企业的经营情况有要求吗？

答：延续注册申请提交时，如果企业存在经营异常情况下，则不允许提交，请及时消除经营异常状态。

21.问：保健食品延续注册申报资料需要提交几份？

答：延续注册申报资料和补充资料都只需要1份原件。

22.问：《允许保健食品声称的保健功能目录（2023年版）》发布后，可以将转换保健功能和延续注册一起申请吗？

答：对于已批准注册的产品，注册人可以在办理延续注册申请时提出转换原保健功能声称,以规范保健功能声称。

23.问：按照审评意见需要补充的延续注册申请，产品标签说明书需要完善哪些内容？

答：补充完善产品标签说明书内容，补充提供修订说明以及规范的标签说明书样稿。

标签说明书包括有原料、辅料、功效成分或标志性成分含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、注意事项等内容。

24.问：按照审评意见需要补充的延续注册申请，产品技术要求新增内容有哪些？

答：技术要求新增内容有，生产工艺项，直接接触产品包装材料的种类、名称及标准项，装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标项，原辅料质量要求项等。（23、24的详细内容见《保健食品的延续注册问答合集（下）》）

25.问：《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》发布后,申报材料的申请表中的保健功能应如何填写？

答：延续注册申请表中保健功能应与获批证书中载明内容保持一致。

26.问：进口的延续注册申报资料有哪些？

答：除应按国产产品提交相关的7个材料外，还应提交下列5个资料，

①产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件。

②产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告。

③产品生产国（地区）或者国际组织与保健食品相关的技术法规和（或）标准原文。

④产品在生产国（地区）上市的包装、标签、说明书实样。

⑤备案人委托境内企业办理备案产品的资料。

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